研究證實(shí)傷寒結(jié)合疫苗對(duì)2歲以下兒童是安全的

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  一項(xiàng)新的研究發(fā)現(xiàn),給6-23個(gè)月大的嬰幼兒接種Vi-DT傷寒結(jié)合疫苗(TCV)是安全的,并且具有免疫原性。這是一個(gè)在資源有限的環(huán)境中傷寒發(fā)病率很高的群體。這項(xiàng)研究的結(jié)果,最新發(fā)表在EClinicalMedicine上,描述了在接種疫苗六個(gè)月后成功完成并分析了Vi-DT的II期臨床試驗(yàn)。

  世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)建議在地方病環(huán)境中使用TCV,Gavi是向符合條件的國(guó)家提供疫苗的疫苗聯(lián)盟。然而,由于世衛(wèi)組織只對(duì)一種TCV進(jìn)行了資格預(yù)審,目前供不應(yīng)求。這項(xiàng)研究是朝著獲得許可證和世衛(wèi)組織資格預(yù)審另一種三氯乙烯以增加全球庫(kù)存的關(guān)鍵一步。

  國(guó)際疫苗研究所(IVI)的研究科學(xué)家Birkneh Tilahun Tadesse博士說(shuō):“我們的研究結(jié)果表明,單劑量的結(jié)合Vi-DT疫苗是安全的,并且提供的抗Vi血清轉(zhuǎn)化率與兩劑方案相似。”這項(xiàng)研究是在菲律賓馬尼拉熱帶醫(yī)學(xué)研究所進(jìn)行的。

  “考慮到嬰幼兒疾病的巨大負(fù)擔(dān),這是一個(gè)重要的進(jìn)展,我們的目標(biāo)仍然是開(kāi)發(fā)一種安全、單劑量、免疫原性持久的疫苗,以保護(hù)更多的兒童免受傷寒,”IVI傷寒項(xiàng)目主任Sushant Sahastrabuddhe博士說(shuō)。

  增加全球傷寒結(jié)合疫苗供應(yīng)

  Vi-DT由IVI開(kāi)發(fā),其技術(shù)于2013年轉(zhuǎn)讓給韓國(guó)SK bioscience,用于制造和商業(yè)化。首次在菲律賓對(duì)2-45歲的受試者進(jìn)行了Vi-DT的一期安全性試驗(yàn),結(jié)果表明疫苗在第一次給藥后四周是安全的和免疫原性的。在成功完成2歲以下嬰兒的II期試驗(yàn)后,菲律賓和尼泊爾已于2020年開(kāi)始進(jìn)行單劑量Vi-DT的大規(guī)模III期研究。

  世衛(wèi)組織建議以項(xiàng)目方式使用傷寒疫苗來(lái)預(yù)防和控制傷寒,并優(yōu)先使用TCV,因?yàn)樗鼈兙哂懈志玫谋Wo(hù)作用、更少的劑量以及適合2歲以下兒童。目前在治療方面,抗生素是傷寒主要的干預(yù)措施,但抗藥性傷寒已在亞洲和非洲出現(xiàn),這就意味著需要足夠的TCV供應(yīng)和可持續(xù)的疫苗接種計(jì)劃。

 

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